Vyvanse: observe los estimulantes más utilizados para el TDAH en las Américas

Vyvanse: observe los estimulantes más utilizados para el TDAH en las Américas

¿Por qué Vyvanse es el estimulante más recetado en los Estados Unidos hasta ahora? ¿Gran marketing? ¿Un gran producto? ¿Alguna combinación de los dos? Más importante aún, ¿debería seguir eligiéndolo en lugar de un competidor mucho más barato? Siga leyendo para conocer nuestras opiniones sobre el fenómeno Vyvanse.

Vyvanse (lisdexanfetamina) fue aprobado por primera vez por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el TDAH en niños en 2007. Posteriormente, fue aprobado para su uso en adultos (2008) y adolescentes de 13 a 17 años (2010). Este medicamento se convirtió rápidamente en la primera opción para los medicamentos recetados. En 2013, fue el octavo medicamento más recetado en los Estados Unidos, con más de 10,5 millones de recetas y ventas totales de US $ 1,7 mil millones, superando con creces a su competidor estimulante más cercano, Focalin XR, que ocupó el puesto número 1 en la lista de los más recetados. drogas.44 Hay más de 3 millones de guiones.

Cómo funciona

Vyvanse es lisdexanfetamina, que es dextroanfetamina (el nombre molecular de Dexedrine), que se une a moléculas de lisina. Permanece en un estado inactivo hasta que la hidrolasa escinde la lisina y la convierte en dexanfetamina activa. El fabricante afirma que esto reduce la posibilidad de abuso de drogas porque el ingrediente activo solo se libera cuando se ingiere la droga y se vuelve inactivo si se inhala o se inyecta. Curiosamente, hay muchos sitios web que instruyen a posibles químicos aficionados sobre cómo realizar una reacción de hidrólisis en casa antes de la ingestión para obtener la forma pura de dextroanfetamina (por ejemplo, consulte http://bit.ly/1yiUFDt).

Vyvanse está aprobado en todos los grupos de edad según un estudio de 4 semanas que comparó dosis fijas de 30, 50 y 70 mg / día con placebo. Además, en base a un estudio de diseño de abstinencia aleatorizado y controlado con placebo de 116 pacientes sometidos a monitoreo de síntomas de recurrencia, la FDA aprobó la indicación de mantenimiento para adultos en 2012. Después de la interrupción aleatoria, la mayoría de los pacientes (75%) que recibieron placebo mostraron recurrencia de los síntomas en dos semanas, en comparación con el 9% de los pacientes que continuaron tomando Vyvanse (Brams M et al, J Clin Psychiatry 2012; 73 (7): 977- 983.)

Un estudio reciente de 276 niños arrojó resultados similares. La recurrencia de los síntomas ocurrió en el 16% de los pacientes de Vyvanse, en comparación con el 68% en el grupo de placebo (Coghill DR et al., J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 2014; 53 (6): 647-657). El hecho de que la abstinencia de estimulantes haga que los síntomas reaparezcan no es sorprendente, aunque se elogia a Shire Pharmaceuticals, que fabrica Vyvanse, por ser el primer fabricante en demostrar esto a todos los grupos de edad.

¿Cómo se compara con otros medicamentos para el TDAH?

Por lo tanto, Vyvanse es mejor que el placebo tanto a corto como a largo plazo, pero ¿cómo lo clasificamos con otros tratamientos para el TDAH?

Todos los principales ensayos clínicos publicados del fármaco están financiados por Shire, y no existen estudios comparativos directos y estimulantes competitivos realmente poderosos. Un estudio cruzado de niños de entre 6 y 12 años permitió que los 52 sujetos comenzaran con Adderall XR en una dosis de 10 mg / día y un tratamiento individualizado para la dosis diaria óptima de cada paciente dentro de las tres semanas. Luego, los sujetos ingresaron a la parte cruzada doble ciego del estudio y recibieron los tres tratamientos (placebo, dosis optimizada de Adderall XR, dosis equivalente de Vyvanse) en secuencia, y el orden de tratamiento fue aleatorio. En comparación con el placebo, el tratamiento del paciente con cada medicamento estimulante ha mejorado. Sin embargo, no hay suficientes sujetos para comparar estadísticamente los dos tratamientos efectivos, y dudamos que este estudio financiado por Shire sea deliberadamente insuficiente para evitar resultados que podrían hacer que Vyvanse se vea peor que Adderal (Biederman J et al., Biol Psychiatry 2007; 62 (9): 970-976).

Otro estudio controlado con placebo de Vyvanse en niños en Europa incluyó un grupo de referencia activo de pacientes tratados con Concerta. Un total de 336 sujetos fueron asignados aleatoriamente a grupos de dosis optimizados de Vyvanse (30, 50 o 70 mg / día), Concerta (18, 36 o 54 mg / día) o placebo durante siete semanas. Al final del estudio, el 78% de los sujetos de Vyvanse se consideraron receptivos, en comparación con el 61% y el 14% de los sujetos de Concerta y los sujetos de placebo, respectivamente. Al igual que en el estudio Adderall XR, este estudio solo compara cada uno de los dos grupos de fármacos activos con un placebo, no entre sí. También cabe señalar que la dosis máxima de Concerta en los países europeos es de 54 mg / día, mientras que en Estados Unidos es de 72 mg / día, lo que puede explicar la menor tasa de respuesta en este grupo (Coghill D et al., Eur. Neuropsychopharmacol 2013; 23 (10): 1208-1218).

Un estudio de cabeza a cabeza de Vyvanse y atomoxetina noradrenérgica no estimulante (Strattera) comparó a 267 niños que previamente habían reaccionado deficientemente al metilfenidato (Dittmann RW et al., CNS Drugs 2013); 27 (12): 1081-1092). Vyvanse funcionó mejor que Strattera, pero nadie cayó debido a estos resultados, porque otros estudios han demostrado que Strattera es un tratamiento menos efectivo para el TDAH que los estimulantes.

Determinar las ventajas

Dada la falta de estudios bien diseñados que comparen Vyvanse con otros estimulantes, ¿de qué otra manera podemos determinar sus pros y contras? Centrémonos en otras dos preparaciones de anfetaminas de acción prolongada: Dexedrine Spansules y Adderall XR. Podemos excluir Dexedrine Spansules de la lista porque es más caro que Vyvanse (las marcas cuestan alrededor de $ 26 / día, los medicamentos genéricos cuestan alrededor de $ 10 / día). Adderall XR de uso general cuesta solo $ 1.50 / día, mientras que Vyvanse cuesta aproximadamente $ 7 / día.

Su duración de acción es aproximadamente la misma (8-12 horas). Las propiedades de acción prolongada de Vyvanse se deben a su formulación como profármaco, mientras que Adderall XR es una cápsula llena de perlas que simula la administración dos veces al día (el 50% de las perlas son de liberación inmediata y el 50% son de liberación retardada). En comparación con Adderall XR, que se puede inhalar o inyectar, el diseño de profármacos de Vyvanse puede reducir la posibilidad de uso indebido o abuso. Sin embargo, ningún estudio ha comparado la tendencia al abuso de estas dos drogas.

Curiosamente, algunos psiquiatras en el campo le dijeron al Informe Psiquiátrico Carlat (TCPR) que prefieren Vyvanse porque creen que Vyvanse es más fácil de tolerar que Adderall XR y tiene efectos de inicio y compensación más suaves. ¿Vale la pena la impresión anecdótica de elegir un medicamento que cueste casi cinco veces más que el de la competencia? Serás el juez de eso.

Por cierto, Shire está buscando activamente más indicaciones para Vyvanse. Aunque recientemente detuvieron su desarrollo como tratamiento para la depresión después de dos ensayos clínicos fallidos en etapa tardía, continúan buscando la aprobación para su uso en el trastorno por atracón y planean estudiar el TDAH muy joven (4 a 5 años).

Doctor. Veredicto de Karat: Vyvanse: Quizás no sea tan adictivo, quizás sea más fácil de soportar … pero definitivamente es mucho más caro que Adderall XR y Concerta. Damos a Shire A + en marketing.

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