Trileptal: ¡Todo el mundo lo está usando!

Trileptal: ¡Todo el mundo lo está usando!

De repente, todos teníamos un colega que recetaba Trileptal (oxcarbazepina) para el trastorno bipolar y afirmaba tener un éxito asombroso.

Rara vez un fármaco ha generado tanto entusiasmo con tan pocos datos. La razón es que Trileptal tiene un atractivo intuitivo extraordinario. Aprobado por la FDA en 2000 para la epilepsia, es un pariente cercano de Tegretol (carbamazepina) y la molécula parece idéntica excepto por la adición de un átomo de oxígeno solitario al anillo tricíclico medio de Trileptal. La razón irresistible es que, dado que se parece a Tegretol, tiene que ser tan eficaz para el trastorno bipolar como Tegretol.

Sí, Tegretol tiene un historial comprobado en el tratamiento del trastorno bipolar y puede ser tan efectivo como el litio y Depakote, pero rara vez se usa como primera línea debido a la mala tolerancia (fatiga, náuseas, mareos), especialmente debido al riesgo para la vida Tratamiento – Efectos secundarios amenazantes como leucopenia, agranulocitosis y pruebas de función hepática elevadas. En términos de farmacocinética, Tegretol es problemático porque induce la síntesis de varias enzimas P450, lo que da como resultado una disminución impredecible de los niveles séricos de los fármacos concurrentes.

Trileptal, por otro lado, no tiene la mayoría de estos problemas. Puede haber fatiga y mareos, pero tienden a ser leves. Solo deja glóbulos blancos e hígado. Aunque Trileptal induce ligeramente P450 3A4 y, por lo tanto, reduce los niveles de anticonceptivos orales y bloqueadores de los canales de calcio, a diferencia de Tegretol, no induce su propio metabolismo y, por lo tanto, es más fácil de administrar. Los niveles séricos de Trileptal son innecesarios debido a su no toxicidad, el único control de laboratorio requerido es varios niveles séricos de sodio durante los primeros 3 meses de tratamiento, ya que causa hiponatremia marcada en el 2,5% de los pacientes.

Trileptal es muy fácil de usar, lo cual es genial, pero ¿funciona para algo más que para la epilepsia? Hay muy, muy pocos datos. Dos ensayos controlados realizados en Alemania a principios de la década de 1980 demostraron que Trileptal era tan eficaz como el haldol y el litio en el tratamiento de la manía aguda (1), pero en cantidades pequeñas y utilizando una medida de resultado que no es tan útil para los investigadores actuales. Curiosamente, desde entonces no se han publicado ensayos controlados de Trileptal.

Recientemente (2), realizamos una revisión retrospectiva bien establecida de 42 pacientes con trastorno bipolar refractario que recibieron Trileptal (dosis media de 1056 mg una vez al día), ya sea como monoterapia o como complemento de su régimen de tratamiento existente. Un impresionante 57 % de los pacientes fue calificado como una mejora “moderada a significativa”; curiosamente, el 100 % de los 10 hombres de la muestra mejoraron en comparación con el 44 % de las 32 mujeres. Desafortunadamente, el 52% de estos pacientes interrumpieron el tratamiento debido a efectos secundarios o falta de eficacia.

Otro artículo reciente (3) informó sobre un ensayo de monoterapia con Trileptal (rango de dosis: 900-2100 mg QD) en 12 pacientes hospitalizados. Aunque no hubo cegamiento ni control con placebo, los investigadores utilizaron un diseño de “encendido-apagado-encendido”, en el que los pacientes tomaron el medicamento durante 2 semanas, lo tomaron durante una semana y luego lo reanudaron durante una semana. ¿resultado? Solo 4 de los 12 pacientes respondieron y los patrones de respuesta fueron inconsistentes (p. ej., ningún empeoramiento persistente en los que respondieron después de la interrupción y ninguna mejora persistente después de la reanudación).

Entonces, si bien la evidencia hasta ahora no ha sido impresionante, los brillantes informes de casos que se siguen publicando y presentando en conferencias hacen que el TCR sienta que debe haber ensayos controlados claros al acecho en algún lugar, con suerte pronto. Hasta entonces, hay poco que perder al intentarlo en personas con trastorno bipolar que no están demasiado enfermas y que se niegan a someterse a pruebas de alternativas menos toleradas. La mayoría de los prescriptores regulares comienzan con 150 mg de QHS o BID y aumentan gradualmente (durante una o dos semanas) hasta aproximadamente 600 BID. Advierta a los pacientes sobre mareos y náuseas transitorios, e infórmeles que los anticonceptivos orales y los bloqueadores de los canales de calcio pueden requerir aumentos de dosis y obtener niveles de sodio a las 4 y 12 semanas. En general, Trileptal no provoca un aumento de peso significativo.

Si conduce con la suficiente frecuencia, también podría ser uno de esos refuerzos Trileptal que deja al resto de nuestros pobres schleps sintiéndose abrumados. ¡No importa, estamos capacitados para manejarlo!

VEREDICTO TCR: Triple: bastante inofensivo; puede funcionar

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