guerra de doble recaptación

guerra de doble recaptación

Sé lo que está pensando: «Este será un artículo de Cymbalta vs Effexor, y Cymbalta tendrá otro fiasco de TCR como el año pasado».

incompleto. De hecho, hay dos batallas principales para revisar: Effexor vs. Cymbalta, pero quizás más relevante, Effexor vs. Lexapro.

Primero, un resumen rápido. Con la aprobación preliminar de Prozac en 1988, la década de 1990 fue la era de los ISRS. El primer SNRI, Effexor (venlafaxina), debutó en 1995, pero esta forma de liberación inmediata fue bombardeada, en gran parte porque ningún paciente podía tomar el fármaco sin tener náuseas, insomnio y fatiga, por lo que proporcionaba una dosis saludable de El producto se ganó su apodo inicial de «Efectos secundarios». Pero en 1998 apareció Effexor XR, y fue muy bien tolerado como una versión extendida. En 2001, un ángel guardián de Wyeth llamado Michael Thase publicó su famoso «análisis combinado» que combinó los resultados de ocho ensayos de Effexor con ISRS e informó una tasa de respuesta del 45% para Effexor, 35% para ISRS y 35% para placebo. al 25%. Br J Psiquiatría 2001;178:234-241).

Luego vino Lexapro, que fue aprobado por la FDA en 2002. Lexapro fue revisado brevemente por el TCR en 2003 (TCR, enero de 2003). Revisamos los estudios que lo compararon con Celexa y demostramos que 10 mg de Lexapro demostraron ser tan efectivos como 40 mg de Celexa y se toleraron mejor. Forest usó estos datos y lanzó una campaña de marketing inteligente que básicamente convenció a la mayoría de los médicos de que Lexapro era el ISRS más tolerado del mercado y que no era necesario sacrificar la eficacia por la tolerancia.

La campaña fue tan buena que la revista especializada Medical Marketing & Media otorgó al equipo Lexapro de Forest el premio «Equipo de marketing del año» de 2003. Esta recompensa no es barata. Una encuesta reciente de anuncios de medicamentos informó que Lexapro fue el gasto más extravagante en anuncios elegantes en revistas médicas, superando a todos los demás medicamentos en los EE. UU., ya sea «psiquiátrico» o «médico».

Estimado lector, es muy probable que haya aceptado el mensaje de alta tolerancia de Lexapro, ya que la mayoría de los psiquiatras con los que he hablado parecen creerlo. Pero los datos que respaldan esto son sorprendentemente débiles. Su representante forestal local debe haber distribuido dos estudios financiados por bosques que comparan Lexapro con Effexor, que no es la comparación correcta, ya que la mayoría de nosotros ya pensamos que Effexor es menos tolerante que los ISRS, pero lo usamos porque la supuesta eficacia es mejor. No obstante, un estudio comparó Lexapro 10-20 mg con Effexor XR 75-225 mg e informó una tasa de interrupción del 16 % para Effexor y del 4,1 % para Lexapro (J Clin Psychiatry 2004; 65: 1190-1196).

El problema es que el diseño obliga a los investigadores a titular rápidamente Effexor a 225 el día 9, un programa repugnante que los psiquiatras de nuestra comunidad solo usan cuando queremos desesperadamente reducir la carga del paciente. Entonces puedes pensar en estos números como irrelevantes para la práctica normal.

Otro estudio más sensato, comenzó a los pacientes con 75 mg de Effexor, que los investigadores podían duplicar en dos semanas si estaba clínicamente indicado. Las dosis medias en la semana 8 fueron Lexapro 12,1 mg y Effexor 95,2 mg. La tasa de abandono fue del 11 % para Effexor y del 8 % para Lexapro, sin diferencia estadística. Sin embargo, los efectos secundarios específicos como náuseas, estreñimiento y aumento de la sudoración son más comunes en pacientes con Effexor (Neuropsychobiology 2004;50:57-64). Lo que es más importante, en un entorno de práctica clínica típica, Effexor fue levemente menos tolerado que Lexapro, pero no significativamente menos.

Por supuesto, lo que es más importante, compare Lexapro y SSRI en términos de efectos secundarios. Pero la única comparación publicada de este tipo es entre Lexapro y Celexa. El estudio encontró que 10 mg de Lexapro se toleraron mejor que 40 mg de Celexa, lo que no sorprende. Estos estudios están claramente destinados a mostrar que Celexa está al borde de la generalización.

¿Qué pasa con la famosa brecha de eficacia de Effexor? Es cuestionable que dos batallas cara a cara entre Lexapro y Effexor muestren una eficacia similar. Próximamente se realizará un análisis combinado más amplio de los estudios Effexor y SSRI denominado estudio COMPARE (datos preliminares disponibles en Wyeth Medical Affairs). Este incluía datos de 32 estudios, en lugar de solo 8 estudios, y la brecha de eficacia de Effexor se había reducido a una ventaja de 41% a 35% (45% a 35% en un análisis más pequeño). Como en el estudio original, La crítica más dura es que muchos pacientes en el departamento de ISRS pueden haber probado los ISRS en el pasado y fallado. Estos pacientes no fueron excluidos de estos estudios, y si hubiera muchos de ellos, aumentaría las probabilidades a favor de Effexor.

¿Qué pasa con Simbad? Recientemente recibió la aprobación de la FDA para el tratamiento de la neuropatía diabética, lo que le da un buen impulso. ¿Qué tiene que ver esto con la depresión? Ese no es el caso, aunque agrega algo de validez superficial a los anuncios saturados de diarios de Lilly, animándonos a preguntar a los pacientes «¿dónde está la lesión?»

Cymbalta publicó números similares a todos los antidepresivos existentes en términos de remisión y tasas de remisión, Las tasas de respuesta informadas están en el rango de 45-50% y las tasas de remisión están en el rango de 31-43% (para una revisión completa de estos datos, consulte TCR de enero de 2004). El único enfrentamiento directo que involucró a Cymbalta lo comparó con Prozac (fluoxetina), pero el diseño del estudio favoreció a Cymbalta ya que 60 mg de Cymbalta por día se compararon con 20 mg de Prozac (J Clin Psychiatry 2002, 63: 225-231 ). En cuanto a los efectos secundarios, probablemente sea un poco mejor que Effexor y un poco peor que los ISRS.

Cymbalta recibe un ligero golpe ya que los datos de seguridad muestran pruebas de función hepática (LFT) elevadas en el 1 % de los pacientes tratados con Cymbalta en comparación con el 0,2 % en el grupo de placebo (Consulte el prospecto del paquete para obtener más detalles). Por esta razón, los representantes de Eli Lilly and Company han comenzado a desaconsejar el uso de la prescripción de Cymbalta en bebedores empedernidos, y el TCR recomienda el control ocasional de la LFT de cualquier paciente que use Cymbalta.

VEREDICTO TCR: ¡La carrera antidepresiva continúa!

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