¿Puede la celoxibina aliviar los síntomas de la depresión?
El resurgimiento de la investigación psicodélica sugiere que la psilocibina o “hongo mágico” puede ayudar a tratar la depresión.
Jeremy Pawlowski / Stocksy United
La xelosibina es un compuesto psicoactivo que se encuentra en más de 100 hongos, también conocido como “hongo mágico”.
En la década de 1950, los investigadores psicodélicos estadounidenses comenzaron a estudiar los posibles beneficios psicológicos de los alucinógenos, como el LSD (ácido), la MDMA (éxtasis) y la psilocibina (hongo). En la década de 1960, los psicodélicos eran ampliamente conocidos por el psicólogo y figura de culto Timothy Leary.
En 1971, la administración de Nixon respondió al apoyo de Lily a las drogas que cambian la mente declarando la guerra a las drogas, que posteriormente cerró la mayoría, si no todas, las investigaciones sobre drogas psicodélicas.
A principios de la década de 1990, este estigma comenzó a desaparecer y una nueva generación de científicos volvió a examinar los beneficios para la salud mental de los alucinógenos.
En los últimos años, la psilocibina ha resurgido como posible fármaco candidato para el tratamiento de la depresión y otras enfermedades (como el cáncer).
“Los efectos terapéuticos potenciales de los productos vegetales naturales como la psilocibina son muy prometedores”, dijo la Dra. Linda Strause, consultora clínica de Emotional Intelligence Ventures (Ei. Ventures), una empresa de biotecnología que está desarrollando un parche A que administra psilocibina. a través de la piel.
“El potencial de estos productos, no solo para tratar sino también para prevenir la aparición de enfermedades mentales, tendrá un impacto significativo en la salud general de nuestra población”, dijo Strauss.
Algunas empresas de biotecnología, incluida Ei. Ventures, Psilera, Mydecine Innovations Group y PsyBio Therapeutics están desarrollando psilocibina y medicamentos similares a la psilocibina para tratar enfermedades mentales.
Sin embargo, ninguno de ellos ha sido aprobado completamente por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para su uso en la población general.
¿Qué es un hongo mágico?
Los hongos mágicos o “hongos” son hongos silvestres o cultivados que contienen triptamina natural para producir efectos alucinógenos. Pertenecen a un grupo de drogas llamadas psicodélicas.
Durante miles de años, los pueblos indígenas de América del Sur y Central han utilizado hongos mágicos con fines medicinales. Dependiendo del clima, los hongos mágicos también pueden crecer en partes de América del Norte y Europa.
Al igual que la ayahuasca, los hongos se usan comúnmente en muchos retiros y rituales chamánicos o curativos modernos en todo el mundo.
De acuerdo con la Ley de Sustancias Controladas de 1971, la psilocibina está clasificada como sustancia de la Lista I. De acuerdo con las regulaciones de la Administración de Control de Drogas de EE. UU., Un medicamento de Lista I que probablemente se use indebidamente está prohibido para uso médico y carece de seguridad incluso bajo supervisión médica.
Posible impacto
Como alucinógeno, el hongo mágico activa los receptores de serotonina en la corteza prefrontal del cerebro, cambiando así la cognición, el estado de ánimo y la percepción.
Los efectos secundarios comunes de los hongos mágicos incluyen:
- Cuerpo alto
- Efectos visuales coloridos
- Perplejo
- somnolencia
- Estado de ánimo alegre
- Alucinaciones
- introspección
- Falta de cordinacion
- Náuseas y vómitos
- nervioso
- pánico
- Paranoico
- Debilidad corporal o muscular
- Enfermedad mental
¿Pueden las setas mágicas tratar la depresión?
Cada vez más estudios han demostrado que el compuesto de psilocibina en los hongos mágicos puede ayudar a tratar la depresión.
Por ejemplo, una revisión de los ensayos clínicos en 2020 muestra que la psilocibina puede considerarse como un tratamiento de primera línea para la depresión y también puede ayudar a aliviar la ansiedad relacionada con enfermedades como el cáncer.
Los resultados indican además que los compuestos de psilocibina pueden ser efectivos para reducir los síntomas de las condiciones de salud mental que son resistentes al tratamiento o que los medicamentos (fármacos) aún no están aprobados para el tratamiento.
Otros estudios en 2020 también mostraron resultados similares, pero señalaron que los estudios incluidos eran todos de pequeña escala y los resultados estaban potencialmente sesgados.
Debido a la evidencia clínica limitada, no todos los expertos han llegado a una conclusión.
Michael Spigarelli, MD, farmacólogo y director médico de PsyBio Therapeutics, dijo: “No sabemos si la psilocibina puede tratar la depresión porque aún no ha sido aprobada”. “El estudio no ha sido completamente revisado”.
La empresa de investigación de Spigarelli está desarrollando compuestos psicoactivos biosintéticos para el tratamiento de afecciones de salud mental y enfermedades neurológicas, incluido un fármaco similar a la psilocibina. Explicó que la psilocibina es una opción para el tratamiento de la depresión Los inhibidores de la recaptación de serotonina sexual (ISRS) tienen una estructura química similar , como Zoloft.
“La psilocibina se une de manera muy específica a ciertos receptores de serotonina, lo que hace que la serotonina en el cerebro dure más tiempo, similar a los ISRS, lo que la hace atractiva como tratamiento potencial”, dice.
Ensayos clínicos
La literatura científica existente y cada vez más ensayos clínicos pueden indicar que la psilocibina tiene amplias perspectivas como método de tratamiento potencial para los síntomas de depresión.
Al igual que con todos los ensayos clínicos, la investigación de la psilocibina debe realizarse bajo una solicitud IND (Investigación de nuevos medicamentos) y registrarse en ClinicalTrials.gov.
La mayoría de los estudios de psilocibina para apoyo psicológico aún están en curso, pero dos ensayos clínicos recientes han proporcionado mucha evidencia.
Un ensayo clínico de fase 2 en 2021 mostró que la psilocibina puede ser tan eficaz como el escitalopram (Lexapro) (un ISRS de uso común) en el tratamiento de la depresión.
Un pequeño ensayo clínico en 2020 también mostró que la psilocibina combinada con psicoterapia puede ser eficaz en el tratamiento de pacientes con depresión mayor (TDM).
Los resultados son alentadores, pero Strause señaló que aún se necesitan ensayos a mayor escala y a más largo plazo.
La eficacia de la psilocibina también debe compararse con la de los antidepresivos y los datos deben ser estadísticamente significativos.
Dósis recomendada
La dosis apropiada de psilocibina variará de acuerdo con los síntomas y la tolerancia del individuo, y también depende del producto que se administra y su método de administración.
En un ensayo clínico que compara la psilocibina con Lexapro, Strauss explicó que los pacientes recibieron 25 miligramos (mg) de psilocibina dos veces, con 3 semanas de diferencia.
Strause dijo un parche transdérmico, como el parche que está desarrollando Ei. El capital de riesgo puede ayudar a proporcionar dosis estables y consistentes para mejorar la seguridad y la eficacia.
“Esto permitirá eliminar la experiencia aguda del ‘pico’ mientras se logra el efecto umbral necesario que es más relevante para los cambios transformadores en la salud mental de las personas”, dijo.
Otros expertos coinciden en que administrar psilocibina en microdosis puede ser más eficaz, pero no existe un consenso real.
Spigarelli dijo: “Si cree que puede tener un efecto terapéutico sin alucinaciones, entonces la microadministración parece tener sentido”. “Pero algunas personas dicen que si ha tenido una alucinación mental, puede tomar una pequeña cantidad después. Conserve los beneficios “.
Spigarelli explicó que el receptor de serotonina asociado con las alucinaciones se llama 5-HT2A. Debido a que los ISRS como Prozac pueden ser efectivos sin causar alucinaciones, el jurado no puede determinar si las alucinaciones son necesarias para la psicoterapia.
“Sabemos lo que se necesita para que alguien alucine con psilocibina, pero aún no sabemos qué se necesita para tratar la depresión con psilocibina”, dijo Spigarelli.
“Tal vez necesite usar psilocibina en combinación con otros medicamentos o terapias, o puede que necesite usarla sola”, dijo. “Tal vez lo necesite una vez al día, cada semana o cada mes; todos estos problemas deben incluirse en el protocolo de ensayo clínico formal y primero necesitan la aprobación de la FDA”.
Terapia adyuvante psicodélica
Muchas empresas de biotecnología en el campo de la investigación psicodélica, incluida PsyBio, enfatizan la terapia dirigida individual, incluida la psicoterapia.
La terapia adyuvante psicodélica utiliza una combinación de drogas psicodélicas y psicoterapia para mejorar la salud mental de los pacientes con depresión.
En el curso del tratamiento apoyado por drogas psicodélicas, se administra una dosis predeterminada de psilocibina bajo la guía de un terapeuta profesional.
Sin embargo, incluso con la aprobación total de la FDA, los tratamientos psicodélicos adyuvantes pueden ser difíciles de obtener.
“La disponibilidad de psicoterapeutas asistentes psicodélicos calificados puede ser un factor limitante para la seguridad y el fácil acceso”, dijo Strauss.
Posible riesgo
Strause apoya las terapias alternativas para el tratamiento de enfermedades mentales como la depresión y enfermedades crónicas como el cáncer. Sin embargo, las terapias que se usan para las afecciones de salud mental (como la depresión) pueden tener efectos secundarios y una eficacia limitada.
Según Strauss, es más probable que las drogas psicodélicas provoquen reacciones psicológicas negativas que reacciones físicas.
“Desde un punto de vista psicológico, la psilocibina puede promover fuertes cambios de percepción”, dijo Strauss.
Los posibles efectos secundarios psicológicos de la psilocibina incluyen:
- Alucinaciones
- Sinestesia
- Cambio en la percepción del tiempo
Strause explicó que la incidencia de efectos secundarios físicos adversos de la psilocibina (como náuseas y somnolencia) es similar a la del escitalopram ISRS.
Dado que no hay ensayos clínicos aprobados por la FDA, Spigarelli afirma que aún no comprendemos completamente los riesgos y las posibles interacciones.
“Creo que no habrá efectos secundarios terribles”, dijo. “Como farmacólogo, mi objetivo es probar cualquier fármaco en humanos para encontrar la dosis más baja posible y obtener el mejor efecto, porque los efectos secundarios también dependerán de la dosis (es decir, cuanto menor sea la dosis, mayor será la seguridad del fármaco). ”
Obstáculos y estigma
Como cualquier fármaco psicodélico de la Lista I, la psilocibina debe estar completamente aprobada por la DEA y la FDA antes de que pueda usarse con fines farmacológicos para ser administrada a la población general, lo que puede ser un proceso largo y prolongado.
“Aquellos que ya han comenzado los ensayos clínicos se encuentran todavía en una etapa bastante temprana, no una etapa crítica”, dijo Spigarelli. “Entonces, antes de que viéramos la psilocibina en el mercado, la discutimos durante unos años; en el mejor de los casos, podría haber dos, o tal vez más, dependiendo del resultado”.
En términos de percepción pública, dijo Spigarelli, siempre habrá personas que recuerden la era de “simplemente di no” o “este es tu uso de drogas para el cerebro” de la década de 1980, y pronto considerarán las drogas alucinantes como peligrosas.
“Si ciertas personas saben que tendrán alucinaciones, es posible que no tomen este medicamento”, dijo. “Pero algunas personas querrían que estuviera disponible sin receta con fines de entretenimiento”.
Strause agregó que educar a los profesionales de la salud, los pacientes potenciales y el público en general también es clave para reducir el estigma asociado con las drogas alucinógenas.
Mira al futuro
Si la FDA aprueba ensayos clínicos en humanos a gran escala de psilocibina o medicamentos similares a la psilocibina para el tratamiento de la depresión, estos medicamentos se pueden usar en humanos para probar su efectividad y seguridad.
Una vez que la FDA haya recopilado los resultados del ensayo aprobado y haya determinado que los datos son suficientes, se aprobará el uso del medicamento, pero solo en la forma en que se probó (por ejemplo, depresión resistente al tratamiento o depresión mayor).
“No queremos poner en el mercado medicamentos que sean más peligrosos que seguros”, dijo Spigarelli. “Desde Nixon, hemos recorrido un largo camino”.
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